Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand

In einer bereichsübergreifenden Funktion suchen wir eine zuverlässige, sorgfältig und selbständig arbeitende sowie motivierte Persönlichkeit als

Qualification & Validation Engineer (all genders)•100%

per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil

Ihr Wirkungsfeld

In dieser Funktion sind Sie direkt dem Director RQS unterstellt und übernehmen folgende Hauptaufgaben:

• Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der GMP-regulierten, chemischen oder pharmazeutischen Industrie sowie in der MedTech-Industrie

• Sicherstellung eines strukturierten Projektablaufs sowie Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen wie RQS, QA, F&E, SCM/Operations und externen Partnern

• Durchführung von Qualifizierungen an chemischen Anlagen, Produktionsinfrastruktur und produktionstechnischem Equipment auf Basis der bestehenden Produktionsprozesse

• Fachliche Beratung von internen Stakeholdern in Bezug auf Compliance, Qualifizierungsstrategien und regulatorische Anforderungen

• Moderation technischer Meetings sowie lösungsorientierte Bearbeitung projektrelevanter Fragestellungen und Abweichungen unter Einbindung der Prozesse zu Change Control

• Prüfung, Aktualisierung und Freigabe relevanter Dokumentationen und Spezifikationen sowie Mithilfe bei der Erstellung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in den Bereichen Pharma-, Prozess-, Verfahrens-, Elektro- oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen, chemischen oder MedTech-Industrie

• Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Richtlinien wie GMP, GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, GAMP5 sowie Annex 1, 11 und 15 sowie MDR

• Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen, SOP-Erstellung, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen

• Sicherer Umgang mit QMS-, ERP- und Dokumentationssystemen

• Strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit und Zuverlässigkeit

• Kommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Kunden

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen

• Flexible Arbeitszeiten

• Verschiedene Teamevents

• Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen

• Beteiligung an Fitness-Abo

• Vergünstigung Reka-Checks

• Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte

• Ladestation für E-Fahrzeuge

Fragen zur Stelle